纯化探讨员/工艺员

岗位职责：
1.实验室规模质粒、病毒和蛋白质的纯化，包括层析纯化，死端过滤，超滤，离心，制剂和灌装，等下游单元操作；
2.协助实施技术转移，撰写生产批记录；
3.参与50-200规模中试放大试生产，支持项目的临床申报工作；
4.协助下游纯化平台的建设，包括工艺设计、批记录和SOP文件的，编写等工作；
5.与QA和注册部门合作，准备相关CMC文件，完成临床申报工作，通过CFDA现场核查；
6.公司安排的其它相关事情。

岗位要求：
1.生物制药相关专业，专科以上学历，二年及以上相关岗位工作经验，具备生物制药理论知识体系；
2.蛋白质，病毒，多肽等药物分离纯化方向；
3.对基因治疗有一定了解；
4.病毒产品纯化经验，大规模纯化经验者优先；
5.掌握下游工艺单元操作，有一次性技术单元操作平台运营经验者优先；
6.质粒和蛋白质/病毒纯化工艺开发经验；
7.中试或者GMP生产经验，具有临床申报或者临床样品生产经验者优先；
8.良好的英文听说读写能力，良好的沟通和表达能力。