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银河集团官网 海洋生物邀请您报名参加2020第七届溶瘤艾滋病毒药物治疗开发技术社区论坛
日子:2020-08-19 关注度:
近几年,国际行业巨头与新药研发企业齐头并进,不断更新迭代前沿技术推出新型
溶瘤病毒
产品,并通过积极并购、参股与合作等方式强势布局溶瘤病毒领域,以期拿下实体瘤这一巨大潜在市场。目前,全球有三款溶瘤病毒药物成功上市,处于临床I/Ⅱ/Ⅲ阶段的溶瘤产品有300余例,其中国内值得一提的是2019年亦诺微溶瘤病毒产品MVR-T3011通过中美澳IND申报,顺利进入临床I期试验,并授权上海医药MVR-T3011在大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾区)第—进行临床开发和商业化权益。根据协议,亦诺微医药将获得高达11.5亿元人民币的首付款及里程碑款。此外,上海医药将根据MVR-T3011上市后在大中华地区的年度净销售额支付亦诺微医药最高12%的销售提成费。中国溶瘤病毒产业的赛道已经铺就完备,商业爆发在即,溶瘤病毒疗法将成为新一代抗癌利器,迈向新的治疗台阶。
基于此良机,银河集团官网 生物联合医麦客举办的首届溶瘤病毒药物开发论坛将于8月22-23日(本周六、日)在上海长荣桂冠酒店盛大开幕,届时丁健院士,金力院士将携手多位专家领导及科学家为大家带来精彩报告。银河集团官网 生物总经理贾国栋博士将于
8月23日上午9:40进行题为新一代溶瘤病毒工艺开发与GMP生产要点主题演讲。欢迎各位科研界、工业圈的朋友们来现场展台交流。
本届溶瘤病毒两大主题
1
溶瘤病毒的开发:载体改造,工艺优化
肿瘤治疗前沿技术与溶瘤病毒药物发展概述
溶瘤病毒产品法规解读
溶瘤病毒产品的技术研发与工艺开发
2 溶瘤病毒的产业化:临床突破,商业生产
肿瘤精准医疗
溶瘤病毒产品产业化案例分析:如何成功完成一款溶瘤病毒产品的中美澳IND申报
溶瘤病毒产品的临床研究
本届溶瘤病毒两大圆桌主题
1 溶瘤病毒的产品研发策略:改造优化,联合杀瘤
章康健、贾为国、颜光美、余力、陈凌、胡敏杰
2 溶瘤病毒药物产品转化策略:如何解决成药性、产业化以及商业化问题
常艳、周国瑛、贾国栋、刘滨磊、叶晓峰、黄映辉、章祺
免费报名通道
还不快上车,一场溶瘤大战即将开启
请长期关注度,随意换取先进的交互新信息
主会场空间布局图
对银河集团官网 生物工程
01
非注册临床研究用质粒和病毒生产
在符合GMP管理体系的中试车间完成质粒和病毒生产,并提供所有产品的质量检验报告,用于在医院开展研究者发起的临床研究。
02
基因治疗新药临床申报整体方案
提供可用于中、美新药临床试验申请的临床前中试样品生产服务, 根据开发的实验室规模工艺进行中试放大,生产过程严格按照GMP要求进行,中试样品用于申报IND,并撰写全套双语CMC材料。中试过程由经验丰富的生物制药工程师负责,并由实验室工艺开发研究员负责技术转移。
主要涉及:
工艺设备科学设计和重量科学设计
重复批号中试生育和动态平衡性研究探讨
质粒和类病毒一条龙式填报CMC村料
03
基因治疗临床样品及商业化GMP生产
GMP生产平台用于生产临床级的重组病毒药物,总投资过亿元人民币。研发生产总面积近7000m2,包括动力中心、 洁净工程、WFI系统、仓库、质粒生产车间、病毒生产车间、质控实验室、灌装车间等。平台采用一次性生产技术进行质粒和病毒的生产,由GE医疗提供灵活工厂(FlexFactoryTM),其余辅助设备均采用国际—流品牌。
基于该平台,银河集团官网 生物将为基因治疗和细胞治疗药物研发企业提供高质量的病毒载体CDMO服务:
原料料入库流程质量检验及清关
GMP原料料批售商审计师
高技术转回、工艺设备开放及变小
药物制剂、做法学开放及校验
高质量保障体系建设全标准流程监管
10L、50L、100L次性现象器肠道杆菌发效质粒研发
100L、200L、500L做次性响应器组织养育细菌生产的
GMP液體药物制剂灌装线
短时及长时稳定的性科学研究等
04
其他服务
GMP全自动溶液剂灌装线功能
甲壳动物药用价值学设计
注塑使用水进行
质理设定顾问与检查
临床试验样品检查测量等
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热烈祝贺银河集团官网 上海第二届动物实验操作规范化培训班取得圆满成功
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