22年费改后26日，杨森制药业公布法国厚生劳动者省 (MHLW) 获准了 Carvykti™（Ciltacabtagene Autoleucel，cilta-cel）的生产和市场营销经营许可证，使用于中药手术治疗极具3个之上预中药手术治疗史的病情的反复性或难治性多发性性骨髓瘤。Carvykti™均为美式、法国第十二款BCMA CAR-T类药物，于近几年4月在泰国发行。现今，CarvyktiUSA限价为46.30万欧元，而Abecma在USA、泰国原价依次为和32.65M 人民币 (约2六万多加元)。
Carvykti 是一个种靶点 B 神经调节癌内部核熟抗原 (BCMA) 的自体嵌合抗原球蛋白酶激酶 T 神经调节癌内部核 (CAR-T)，使用于重二次发作作性门静脉输注或难治性频发性骨髓瘤客户。该申批应用于 Ib/II 期 CARTITUDE-1 检测的毕竟。该探索征召了中位确认了过 6 次手术诊治（範圍：3-18）且确认了过免疫力调剂、球蛋白酶酶体可以抑药物制剂和抗 CD38 单克隆抵抗能力手术诊治的客户。当做该探索的毕竟，单分子量的 ciltacabtagene autoleucel 引起了耐久的不良药学症状，在非泰国重二次发作作或难治性频发性骨髓瘤客户中的总体设计不良药学症状率有 96.9%（95% 置信范围）。65 名客户，或 67%（95% 置信范围：56.7-76.2），在手术诊治后影响学或相关测试软件中推动了要严格的是不良药学症状，无其他药学药学症状或药学症状。在泰国客户中也通过了解了一样的功效。在非泰国客户中，中位不良药学症状持继准确时候为 21.8 十一六个月，中位随访准确时候为 18 十一六个月。在 CARTITUDE-1 探索中，对 106 名成年人客户（97 名非泰国人，9 名泰国人）估评了 ciltacabtagene autoleucel 的的保密性，106 名客户中含 105 名（99.1%）通过了解到副反应迟钝。最先见的副反应迟钝是神经调节癌内部核指数放出综和征 (94.3%)、血神经调节癌内部核抑制 (79.2%)、碱式盐粒神经调节癌内部核抑制 (75.5%)、小血板抑制 (59.4%)、低血压 (51.9%) 和神经调节系统恶性案件 (39.6%)、患上 (19.8%) ) 和低丙种球球蛋白酶血症 (11.3%)。在 CARTITUDE-1 的不断随访探索中估评了 ciltacabtagene autoleucel 的不断功效和的保密性。在 2022 年 6 月报名参加的 2022 年加拿大药学癌肿协会年终晚会 (ASCO) 上发布的毕竟阐明，Carvykti 手术诊治引起了耐久的不良药学症状。
