鼎新dnaRRG001眼内针剂液非常成功成功完成Phase I/IIa首台自身给药

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近日，鼎新基因自主研发的首个基因治疗产品RRG001眼内注射液针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者的I/IIa期多中心临床研究在组长单位天津医科大学眼科医院开展，由院长李筱荣教授带队率先完成首例患者给药，受试者术后眼部及全身状况良好。银河集团官网 动物对合作的朋友的更重要进行指出广泛祝福！
 

关于RRG001眼内注射液

本试验药物RRG001眼内注射液由鼎新基因自主开发的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品，rAAV载体携带编码工程改造的VEGF受体Fc融合蛋白编码基因，通过视网膜下注射的方式递送到nAMD患者眼底，转导视网膜/脉络膜层细胞实现VEGF受体Fc融合蛋白的持续表达，避免了传统抗VEGF药物需要频繁玻璃体注射给药的弊端，通过组合式创新实现“更低的给药剂量，单次给药、长期获益”，降低安全风险的同时还可降低患者治疗负担。前期开展的研究者发起的临床研究（IIT）数据已初步揭示RRG001眼内注射液可在更低的单次给药剂量下获得持续临床疗效，已开展的三个剂量探索的受试者安全、耐受，无任何SAE发生。本次开展的是“一项评价RRG001眼内注射液在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中单次单眼视网膜下注射给药的安全性和有效性的剂量递增和剂量扩展的I/IIa期临床研究”，旨在评价RRG001眼内注射液对新生血管性年龄相关性黄斑变性患者（nAMD）的安全、耐受性和初步有效性。

作为先进的基因和细胞治疗CDMO领军企业，银河集团官网 菌物感到庆幸与鼎新染色体就RRG-001污水管已树立“染色体疗法厂品监床企业申报、监床实验产品的的样品生产销售的、商务化生产销售的及染色体疗法厂品全球排名商务协作进一步发展战略协作好伙伴”关联。期待双方在未来共同推进先进疗法开发，造福全球患者。
 

银河集团官网 生物潜心多年，不断提升AAV生产工艺技术，专注为客户提供AAV载体一站式整体解决方案。拥有AAV NeO^®新型载体筛选平台、CytoNeO高产细胞株筛选平台以及成熟全面的大规模AAV载体生产平台。50-2,000L灵活的生产规模可持续提供多血清型、高滴度、超低内毒素的高品质AAV载体，成功造就银河集团官网 生物AAV载体高靶向性、高表达效率、低免疫原性、高生产效率的优势，为客户的AAV基因治疗产品提供从临床前研究、IND申报到商业化生产全方位的支持。
 

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关于鼎新基因

 

上海鼎新基因科技有限公司由行业资深生物创新药产业化团队于2020年7月联合创立，聚焦于眼科、耳科、代谢等领域基因治疗产品开发，以终为始，聚焦临床痛点布局新药创新，针对不同的应用场景采用不同的基因递送工具和基因治疗策略。公司在眼科和耳科基因治疗管线上已成功完成早期临床概念验证，希望早日惠及患者，让有需要的患者用得到好药用得起好药。鼎新在病毒和非病毒递送技术上逐步打造核心IP，在确定性相对较高的研发管线上完成技术路径和成药性验证，坚实迈出0到1这一步，下一步将围绕“1+X”战略布局新靶点、新方向和商业化能力，建立鼎新的护城河。



关于银河集团官网 生物
 

 

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