半年18个临床药理批件，刨析银河集团官网 动物怎样才能维持创变GCT Biotech

1月，Virogin Biotech两款溶瘤病毒产品VG161与VG201成功获得美国FDA的临床试验批件；2月，来自北恒生物的国内首个通用型CAR-T项目CTA101获得CDE IND临床默示许可，银河集团官网 生物在仅仅7个月的时间内，完成慢病毒从建库到生产放行的一站式CMC服务；4月，中生复诺健再传喜报，其在国内开展的两款溶瘤病毒产品的IND临床批件获得CDE通过；同月，亦诺微医药在美国开创性与Roche达成合作，共同开启MVR-T3011 IT和MEK抑制剂联合疗法的临床试验，这是国内药企走向全球合作的重要里程碑之一。

先进技术的发展是基因和细胞治疗发展的基石，其中，基因治疗载体开发和生产工艺开发是两大核心突破点。

银河集团官网 生物基于过去十年的科研服务经验，洞察基因功能研究者和基因细胞疗法开发者的核心诉求，在基因治疗载体发现、载体优化、载体容量扩展等方面开展深入的研发工作。公司自有的AAVneO平台正在持续发现新型AAV，已获得多个针对特定细胞类型（肿瘤细胞、肺内皮细胞等）的高特异性AAV专利或创新产品；同时，基于文库筛选工作，公司也在开展针对特定免疫细胞的高靶向、高效慢病毒发现工作；针对腺病毒的基因组改造BigAdeno系统，已经将基因承载容量扩充到10kb以上，为大基因片段的研究和治疗带来潜在长期价值。

除自主研发外，为了给客户提供更多价值，银河集团官网 生物积极寻求外部合作。9月，与玮美基因达成的战略合作协议，帮助银河集团官网 及客户能够获得更好的内耳毛细胞递送载体AAV-ie系列产品，以及其他针对眼科、呼吸系统、神经系统高靶向性的专利载体产品。
 

从病毒到细胞、从RNA到DNA，银河集团官网 生物全面的实践经验将持续为不同客户带来同样高质量的CDMO服务。

基于此，银河集团官网 生物前瞻布局，在中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新建77000平方米、具有全球服务能力的基因治疗GMP生产基地，该基地将于2023年Q1投入试运行。

基地运行后，银河集团官网 将以总规划15条载体生产线+11条细胞治疗生产线+3条阳性样本细胞治疗生产线（2023年）的超大产能，以50-2000L全面覆盖的超全生产体系，赋能全球细胞和基因治疗领域发展。