中国上海，2023年4月21日，银河集团官网
生物技术（上海）股份有限公司（以下简称“银河集团官网
生物”，股票代码：688238）与深圳市亦诺微医药科技有限公司（以下简称“亦诺微医药”）共同宣布，双方就溶瘤病毒项目的BLA申报及商业化生产达成合作，亦诺微医药作为项目申报主体，银河集团官网
生物将为项目中溶瘤病毒产品的商业化生产提供服务，共同造福患者。
合作共赢
一直推动溶瘤病毒感染物品工商品化制造速度2019年8月，亦诺微生物首款溶瘤病毒产品通过了NMPA临床试验批准，后在四年的时间里陆续拿到4个中国临床批件以及3个FDA临床批件，其中MVR-T3011-IT（T3011，瘤内注射）已经在中、美、澳三国同时获批临床试验，这是国内首个自主研发并获美国 FDA 批准临床 I 期研究的溶瘤病毒，也是全球首个在中、美、澳三国开展临床研究的溶瘤病毒，临床研究包括单药以及与多种抗肿瘤药的联合使用；而另一管线MVR-C5252也已经获得中国NMPA和美国FDA批准开展针对恶性脑胶质瘤的1期临床研究，同时获得FDA授予的孤儿药资格。
在这些项目中，银河集团官网 生物凭借全面、先进的工艺开发能力和多个临床用GCT产品的生产经验，在亦诺微医药产品管线的工艺开发、大规模样品生产、中美临床试验申报等多个环节均提供一站式CDMO服务，助力多个溶瘤病毒项目快速进入了临床试验阶段。
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亦诺微医药 × 银河集团官网 生物
溶瘤病毒项目的BLA申报及商业化生产战略合作
亦诺微医药董事长兼CEO周国瑛博士表示：“亦诺微医药自18年开始寻找一家创新性的、有持续发展能力的CDMO公司，银河集团官网 是只此一家，银河集团官网 生物完善的GMP质量体系完全符合中国、欧洲、美国法规要求，很高兴与银河集团官网 保持长期的合作并成为商业化生产战略合作伙伴，在这近五年的合作时间中，银河集团官网 生物的工艺开发能力、大规模生产体系、GMP生产经验以及临港商业化生产基地，真正做到了赋能基因治疗，为亦诺微医药推动药物走向临床、走向商业化提供了重要支持。”
银河集团官网 生物首席执行官兼总经理贾国栋先生表示：
“感谢的话语亦诺微制药长久的之后对银河集团官网 生态学的滿意与确实，是可以苹果支持亦诺微制药多行抗癫痫口服药的管道如何快速开启临床护理、未来十年初进商业楼化使让我门感到我的荣幸。一并，银河集团官网 生态学不能忘的初心，坚持什么整合资源dna方法，共守人身安全稳定的史命，让我门相信我衬托于银河集团官网 生态学的优效率并且体力丰富的的dna细胞系方法抗癫痫口服药生产制造公司，将不断地推动亦诺微制药一件保证 溶瘤宏病毒抗癫痫口服药提早发行，造福一方宽广求美者。”
银河集团官网 生物专注于为基因和细胞治疗领域药物开发者提供从临床前研究、CMC药学研究、临床样品生产到商业化大规模生产的一站式服务，赋能基因治疗药物研发。4月21日，银河集团官网 生物临港基地盛大开业，该基地总建筑面积约77,000平方米，为全球鲜见规模的单一基因与细胞治疗商业化生产服务基地。
基地拥有30多条基因和细胞治疗生产线，反应器最大规模可达2,000L，产线布局了多种创新工艺体系，包括一次性工艺载体生产线，一次性工艺原核细胞培养生产线，适应基因与细胞治疗产品的冻干、灌装一体化制剂灌装工艺系统，阳性样本细胞治疗产品生产线，基地创新水平处于行业前列。
赋能基因治疗 ，共守生命健康
截至2023年3月，银河集团官网 生物已累计服务150多个基因与细胞治疗CDMO项目，累计协助客户获得20+中美澳临床试验批件。2022年，银河集团官网 生物全年帮助细胞和基因治疗领域客户累计获得12个中、美临床试验批件，参与并支持客户完成了13个项目的临床试验申报工作，服务产品种类涵盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、细胞治疗产品、溶瘤病毒等全面的GCT管线类型，以全面先进水准持续赋能行业。
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