鼎新表观遗传RRG001眼内接种液成功的英文来完成Phase I/IIa第一例用户给药

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热烈祝贺

近日，鼎新基因自主研发的首个基因治疗产品RRG001眼内注射液针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者的I/IIa期多中心临床研究在组长单位天津医科大学眼科医院开展，由院长李筱荣教授带队率先完成首例患者给药，受试者术后眼部及全身状况良好。银河集团官网 生物技术对合作方式粉丝的至关重要突破透露猛烈恭祝！
 

关于RRG001眼内注射液

本试验药物RRG001眼内注射液由鼎新基因自主开发的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品，rAAV载体携带编码工程改造的VEGF受体Fc融合蛋白编码基因，通过视网膜下注射的方式递送到nAMD患者眼底，转导视网膜/脉络膜层细胞实现VEGF受体Fc融合蛋白的持续表达，避免了传统抗VEGF药物需要频繁玻璃体注射给药的弊端，通过组合式创新实现“更低的给药剂量，单次给药、长期获益”，降低安全风险的同时还可降低患者治疗负担。前期开展的研究者发起的临床研究（IIT）数据已初步揭示RRG001眼内注射液可在更低的单次给药剂量下获得持续临床疗效，已开展的三个剂量探索的受试者安全、耐受，无任何SAE发生。本次开展的是“一项评价RRG001眼内注射液在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中单次单眼视网膜下注射给药的安全性和有效性的剂量递增和剂量扩展的I/IIa期临床研究”，旨在评价RRG001眼内注射液对新生血管性年龄相关性黄斑变性患者（nAMD）的安全、耐受性和初步有效性。

作为先进的基因和细胞治疗CDMO领军企业，银河集团官网 动物颇感有幸与鼎新什么是什么是基因遗传就RRG-001管路已成立“什么是什么是基因遗传调理设备临床药学实验网上申报、临床药学实验试验检测样品管理研发加工、行业化研发加工及什么是什么是基因遗传调理设备国内行业加盟全面、明确企业战略加盟同伴”密切关系。期待双方在未来共同推进先进疗法开发，造福全球患者。
 

银河集团官网 生物潜心多年，不断提升AAV生产工艺技术，专注为客户提供AAV载体一站式整体解决方案。拥有AAV NeO^®新型载体筛选平台、CytoNeO高产细胞株筛选平台以及成熟全面的大规模AAV载体生产平台。50-2,000L灵活的生产规模可持续提供多血清型、高滴度、超低内毒素的高品质AAV载体，成功造就银河集团官网 生物AAV载体高靶向性、高表达效率、低免疫原性、高生产效率的优势，为客户的AAV基因治疗产品提供从临床前研究、IND申报到商业化生产全方位的支持。
 

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关于鼎新基因

 

上海鼎新基因科技有限公司由行业资深生物创新药产业化团队于2020年7月联合创立，聚焦于眼科、耳科、代谢等领域基因治疗产品开发，以终为始，聚焦临床痛点布局新药创新，针对不同的应用场景采用不同的基因递送工具和基因治疗策略。公司在眼科和耳科基因治疗管线上已成功完成早期临床概念验证，希望早日惠及患者，让有需要的患者用得到好药用得起好药。鼎新在病毒和非病毒递送技术上逐步打造核心IP，在确定性相对较高的研发管线上完成技术路径和成药性验证，坚实迈出0到1这一步，下一步将围绕“1+X”战略布局新靶点、新方向和商业化能力，建立鼎新的护城河。



关于银河集团官网 生物
 

 

银河集团官网 生态学（股价码：688238）创立于2014年，是一种家集中遗传染色体遗传治療教育领域的生态学网络总部，专心致志于为遗传染色体遗传治療的根本性探讨供给遗传染色体遗传治療平台研制发展趋势、遗传染色体遗传功能性探讨等CRO工作；为遗传染色体遗传治療制剂，比如从组艾滋新冠病毒平台制剂、溶瘤艾滋新冠病毒、CAR-T生殖细胞治療厂品等的创新部供给技术发展趋势及各种测试、IND-CMC根本医学探讨、监床原材料GMP种植制造等CDMO工作。以“转型遗传染色体遗传治療，共守我的生命营养”为历史使命，以遗传染色体遗传治療平台创新部、种植制造为核心区，总部将始终以投资者为基地、以供给职业工作之基，构造国外遥遥领先的遗传染色体遗传治療CXO集困中小企业，提升遗传染色体遗传治療的根本性探讨、制剂察觉到、根本医学探讨、监床和商家化发展趋势，促进遗传染色体遗传治療该行业发展趋势，惠及物种进化营养！