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CAR-T快递 | 国家厦门、刚加坡,诺华CAR-T物品Kymriah全.球商务化多线程加快速度

用时:2021-03-18 转化率:
Kymriah国内发行状态浏览
据Novartis联系电话提示 ,Kymriah(Tisagenlecleucel)现今已在国内 在香港将建开卖,是由于相关新闻报导较少,暂不弄清楚协作标准以其将建习惯症。也,5月9日Novartis发布,刚加坡建康科学技术控制局(HSA)获准Kymriah用作首届商业性的化的CAR-T物理疗法在刚加坡开卖。如图是落实了Kymriah于国内的国家和中北部将建开卖精力线。
Figure 1 Kymriah全球各国和地区获批上市时间一览
 
Kymriah-添加坡首届美国上市的CAR-T物品
HSA申批Kymriah常用于缓解:1)2至2四岁得了难治性、迁移后反复、第二个次或后期反复的B神经元急性膀胱腮腺腺神经元败血症(ALL)的小型和年轻;2)经多次或多次上述的全身上下缓解后的反复或难治性(r / r)缭绕性大B神经元腮腺腺瘤(DLBCL)的成人客户。

该批准基于对两项全球注册CAR-T临床试验(JULIET和ELIANA)的审查。在试验中,Kymriah在两个难以治疗的患者群体中表现出了强大而持久的反应率以及一致的安全性。

Kymriah作为一种个性化治疗方法,通过修改患者自身的T细胞以对抗和杀死癌细胞,将这种新的创新疗法带到新加坡需要许多卫生系统利益相关者之间的合作,包括获得监管部门的批准,对合格的治疗中心进行适当适应症的验证和培训,以及整合以前不存在的用于个性化治疗的输送系统,以确保将Kymriah安全、无缝地输送给患者。

新加坡综合医院(SGH)是东南亚第一个投入运营的Kymriah治疗中心,同时,诺华目前正在与国立大学医院(NUH)进行讨论,扩大Kymriah可使用患者群体的可行性。Kymriah在新加坡的获批以及与当地治疗中心的合作,将使新加坡能够帮助存在治疗需求未得到满足的东南亚地区的患者人群。

新加坡国家癌症中心医学总监,新加坡国立新加坡健康大学-NUS细胞治疗中心主任,新加坡国立新加坡健康大学-杜克大学血液癌症中心高级顾问,SGH血液学高级顾问William Hwang教授表示:“ CAR-T治疗是免疫治疗领域的重大进展,是个体化癌症治疗的重要进步,作为一种挽救生命的疗法具有广阔的前景,为血液癌患者带来新的希望。”
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Reference:

1.  //www.novartis.com/our-focus/cell-and-gene-therapy/car-t/car-t-healthcare-professionals/process-car-t-cell-therapy

2.  //www.novartis.com.sg/news/media-releases/novartis-receives-approval-kymriah-tisagenlecleucel-health-sciences-authority

 

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