银河集团官网 微生态学激烈恭喜元宋微生态学溶瘤蠕虫病毒我国I类抗癌药物获国内 CDE药学做实验的时候默示经营许可证

激烈道贺

2024年 4月12日，银河集团官网 生物合作伙伴上海元宋生物技术有限公司（简称“元宋生物”）自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，获批在中国开展I期临床试验。银河集团官网 生物对合作伙伴这一重要里程碑事件表热烈祝贺。

银河集团官网 生物倍感荣幸能够支持元宋生物溶瘤腺病毒产品国内临床试验申请，受托本产品细胞和病毒种子批建库，工艺开发、分析方法开发及验证，三批GMP生产，放行以及稳定性研究的全套CMC一站式基因治疗CDMO服务。
 

▲ 图片来源：CDE官网截图

某次IND企业申报得到中国国CDE批复，是元宋生物体继2025年15月得到欧美FDA诊疗批件、新批在研中的两只独具性的IIT建设项目（具有溶瘤腺木马病原体囊式给药调理发病脑胶质瘤并且 溶瘤木马病原体做雾化给药调理肺里发多原位或转至性癌症）之下，在挑战YSCH-01诊疗理论研究角度赢得的又双叒叕决定性突破。
 

▲ 图片来源：元宋生物官网

重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）是元宋生物原研的一款基于 “癌症的靶向基因-病毒治疗（CTGVT）”策略构建的创新型肿瘤免疫基因治疗产品。它利用溶瘤腺病毒载体携带重组免疫抗癌基因L-IFN，在肿瘤细胞内特异性复制并大量表达L-IFN蛋白，实现双重抗肿瘤效果。YSCH-01对多种实体肿瘤类别具有显著抑制作用，主要依赖于长效免疫记忆性NK细胞抗癌，同时提高肿瘤细胞自身抗原呈递，逆转免疫刹车蛋白PD-L1阴性肿瘤，为联合免疫检查点单抗序贯联合用药提供临床再开发基础，具有良好的临床开发前景。

作为先进的基因和细胞治疗CDMO领军企业，银河集团官网 生物可为客户的溶瘤病毒项目提供从细胞库/毒株库建库、工艺开发、GMP生产、质控到IND申报的一站式全面CDMO服务。多样化的细胞培养能力，工艺涵盖细胞工厂、滚瓶、固定床、可降解微载体以及悬浮培养，固定床生产规模最大可达600 m2，悬浮生产规模最大可达2,000 L。银河集团官网 生物可满足包括腺病毒、痘苗病毒、疱疹病毒以及水疱性口炎病毒等多种溶瘤病毒的大规模生产，凭借着丰富的申报和生产经验，高效稳定地完成项目交付。
 

关与元宋动物

上海元宋生物技术有限公司成立于2017年，由中国科学院上海生化细胞所刘新垣院士团队发起创办。公司专注于开发基于靶向基因-病毒疗法的溶瘤病毒抗癌新药，致力成为临床药物研发领域的“头部创新”企业。公司严格按照现代化生物药企的管理标准运营，设有完备的职能部门，包括研发、生产工艺、质量管理、临床转化和知识产权等部门。拥有高学历、职业化的临床转化与管理团队。

在资质方面，公司获得了多项认证，包括“奉贤区卫计委首家药企类生物安全2级实验室备案”、“生物材料二类企业进出口资质”、“科技中小型企业认定”、“高新技术企业”、“知识产权贯标认证”以及“质量管理体系认证”。

在荣誉奖项方面，公司荣获了多个国家级和地方级的奖项，包括中国创新创业大赛国家级“优秀企业奖”、创业创新大赛奖项、创青春大赛奖项等。同时，创始人刘新垣院士是多个院士团体的成员，于2001年首创了“癌症的靶向基因―病毒治疗”策略，该策略已成为溶瘤病毒产业化的核心设计趋势。

元宋生物团队专注于广谱及靶向特定癌症的CTGVT类产品研发，拥有药效优异的先导项目和源源不断的后备项目。他们的研究将为肿瘤患者提供更好的治疗选择和希望。
 

关于银河集团官网 生物

银河集团官网 生物制品工程（股标二维码：688238）建立于201三年，都是家凝焦染色体疗法市场领域的生物制品工程现代科技平台，专注力于为染色体疗法的根本深入分析可以出示染色体疗法质粒研制设计、染色体功能性深入分析等CRO的产品;为染色体疗法用量，涵盖整顿细菌质粒用量、溶瘤细菌、CAR-T血细胞核疗法软件等的种植产品开发可以出示加工工艺设计及考试、IND-CMC基础上医学深入分析、临床护理医药学打样定制GMP种植等CDMO的产品。以"创变染色体疗法，共守生命的意义安全"为责任，以染色体疗法质粒种植产品开发、种植为本质，平台将坚定以合作方为心中、以可以出示工程专业的产品立身之本，构建时代国际精英型的染色体和血细胞核疗法CXO集团公司简介客户，缓慢染色体疗法的根本深入分析、用量会发现、基础上医学深入分析、临床护理医药学和企业化流程，深入推进染色体疗法市场发展方向，做出贡献社会安全！